药盾视角下的产业趋势：安全守护是医药文明的终极战场

     “无效创新”的生死劫：一是过去十年全球生物医药创新泡沫显现：美国FDA加速批准的抗癌药中，42%上市后未能证明临床获益（JAMA研究）；CAR-T疗法因细胞因子风暴等安全问题致死案例超20起。二是资本退潮倒逼提质：2023年全球生物医药融资额暴跌40%，投资者从“押注管线数量”转向“关注临床安全性差异”。

      监管利剑高悬：比如欧盟《药品立法修订案》要求新药上市后10年内完成真实世界安全性研究；FDA启用AI不良事件预警系统，2024年因安全性问题叫停27项临床试验。